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[試題交流] 2019執業藥師考試藥事管理法規備考試題(八)

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發表于 2019-6-27 08:16:27 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
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模擬練習—A型題

  《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關于麻醉藥品監督管理正確的是

  A.麻醉藥品目錄由公安部和衛計委制定、調整公布

  B.麻醉藥品目錄由CFDA制定、調整公布

  C.麻醉藥品原植物由CFDA監督、管理

  D.麻醉藥品目錄由CFDA會同公安部、衛計委調整、制定公布

  『正確答案』D

  『答案解析』

  監管部門的職責:

  1.CFDA——全國 特管藥的監管工作;

  2.CFDA+農業部 —麻醉藥品藥用原植物 的監管工作;

  3.公安部——流入非法渠道 的行為進行查處;

  4.《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2013),公安部、CFDA、國家衛計委聯合制定。

  根據《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括

  A.易制毒化學品

  B.麻醉藥品

  C.精神藥品

  D.放射性藥品

  『正確答案』A
 區域性批發企業應當

  A.經國家藥品監督管理部門批準

  B.經所在地的衛生行政部門批準,向本省內銷售麻醉藥品

  C.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區需求

  D.申請定點資格前,在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

  『正確答案』D

  『答案解析』

  定點經營企業必備條件

  1.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定儲存條件 ;

  2.有通過網絡實施企業安全管理 和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力;

  3.單位及其工作人員2年內 沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

  4.符合 國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局

  根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時,應

  A.由醫院自行到藥品批發企業提貨

  B.由藥品批發企業將藥品送至醫院

  C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

  D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

  『正確答案』B

  『答案解析』

  購銷管理

  1.全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。

  2.企業、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現金 進行交易。

  藥品零售連鎖企業經批準可以銷售

  A.麻醉藥品

  B.第一類精神藥品

  C.疫苗

  D.第二類精神藥品

  『正確答案』D

  『答案解析』

  零售藥店不得經營的9類藥品:麻醉藥品、一類精神藥品、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、終止妊娠藥品、疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、以及法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。

  定點生產企業生產的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給

  A.全國性批發企業

  B.區域性批發企業

  C.麻醉藥品和第一類精神藥品的制劑生產企業

  D.經省級藥監部門批準的醫療機構

  『正確答案』C

  醫療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關

  A.所屬省級藥品監督管理部門

  B.區域內藥品監督管理部門

  C.設區的市級衛生主管部門

  D.市級公安部門

  『正確答案』C

  『答案解析』

  1.印鑒卡的審批主體:設區的市級衛生行政部門審批, “省級衛生行政部門”備案 。

  2.醫療機構需要使用麻、精一,憑印鑒卡向本省定點批發企業購買 。

  3.《印鑒卡》的有效期:3年,到期前3個月 ,重新申請換領新卡;還應提交有效期間麻、精一的使用情況。

  《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  『正確答案』C

  對于首次申請《印鑒卡》的醫療機構,市級衛生行政部門在作出批準決定前,還應當

  A.組織現場檢查并記錄

  B.核實資料真實情況

  C.查看醫院執業范圍

  D.查看執業醫師是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格

  『正確答案』A

  依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫療機構,應提供原印鑒卡有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的

  A.購入情況

  B.庫存情況

  C.管理情況

  D.使用情況

  『正確答案』D

  關于第一類精神藥品購用印鑒卡的說法正確的是

  A.《印鑒卡》有效期為5年

  B.醫療機構需要使用第一類精神藥品的,應當經所在地省級人民政府衛生主管部門批準

  C.《印鑒卡》有效期滿前3個月,醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請

  D.具使用第一類精神藥品能力的主治醫師以上的醫師

  『正確答案』C

  運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

  A.3年

  B.1年

  C.不少于5年

  D.藥品有效期滿之日起不少于5年

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向設區的市級藥品監督管理部門 申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。

  2.運輸第二類精神藥品無需辦理運輸證明 。運輸證明有效期為1年 ;郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交設區的市級藥品監督管理部門 出具的準予郵寄證明。

  依據有關規定,郵寄精神藥品,寄件人應提交

  A.市級衛生行政部門出具的準予運輸證明

  B.省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

  C.市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

  D.省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明

  『正確答案』C

  區域性批發企業需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品,應當經

  A.國家藥品監督管理部門批準

  B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準

  C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準

  D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準

  『正確答案』B

  根據《醫療用毒性藥品管理辦法》,關于醫療用毒性藥品處方和調劑的做法,錯誤的是

  A.醫療單位供應和調配毒性藥品,憑醫生簽名的正式處方

  B.每次處方劑量不得超過三日極量

  C.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品

  D.藥店調配毒性藥品,憑蓋有醫師所在的醫療單位公章的正式處方

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.醫療單位——憑醫生簽名的正式處方;

  2.指定藥店——憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方;每次處方劑量——不超過2日極量;

  3.調配時——計量準確;由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽章后發出;

  4.未注明“生用”的毒性中藥——應給付炮制品;

  處方一次有效 ,取藥后處方保存2年備查 。

  以下關于醫療用毒性藥品說法錯誤的是

  A.醫療用毒性藥品毒性劇烈

  B.醫療用毒性藥品是使用不當致人中毒或死亡的藥品

  C.醫療用毒性藥品治療劑量與中毒劑量相近

  D.A型肉毒毒素不屬于醫療用毒性藥品

  『正確答案』D

  『答案解析』

  醫療用毒性藥品的品種:分為中藥品種(原藥材和飲片,不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒外,均為原料藥)兩大類 。

  下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是

  A.麻醉藥品和精神藥品

  B.外用藥品和非處方藥

  C.含特殊藥品復方制劑和興奮劑

  D.醫療用毒性藥品和放射性藥品

  『正確答案』C

  醫療用毒性藥品專有標志是

  A.黑底白字

  B.紅字黑底

  C.白底黑字

  D.黑字紅底

  『正確答案』A

  關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法,正確的是

  A.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

  B.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

  C.地芬諾酯單方劑和地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售

  D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業銷售,地芬諾酯復方劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售

  『正確答案』D

  有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法,錯誤的是

  A.藥品零售企業應從具有經營資質的藥品批發企業購進含麻黃堿類復方制劑

  B.藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑

  C.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

  D.麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

  『正確答案』D

  『答案解析』

  1.將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg) 的含麻黃堿類復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理,一次銷售不得超過2個最小包裝 ;處方藥按處方劑量銷售除外。(非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝 )

  2.含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg ,口服液體制劑不得超過800mg 。

  以下關于含特殊藥品的復方制劑管理的說法不正確的是

  A.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,一次銷售不得超過3個最小包裝

  B.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復方制劑另有規定除外)

  C.除個人合法購買外,禁止使用現金進行含麻黃堿類復方制劑交易

  D.藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,核實記錄保存至藥品有效期后一年備查

  『正確答案』A
 下列關于罌粟殼的說法錯誤的是

  A.必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用

  B.不準生用

  C.嚴禁單味零售

  D.處方保存5年備查

  『正確答案』D

  麻黃素屬于以下哪一類藥品

  A.第一類精神藥品

  B.第二類精神藥品

  C.藥品類易制毒化學品

  D.麻醉藥品

  『正確答案』C

  根據《2018年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

  A.蛋白同化制劑

  B.刺激劑

  C.血液興奮劑

  D.肽類激素

  『正確答案』A

  『答案解析』

  1.刺激劑(1)精神刺激藥(2)擬交感神經胺類藥物(3)咖啡因類(4)雜類中樞神經刺激物

  2.麻醉止痛劑(1)哌替啶類(2)阿片生物堿類

  3.蛋白同化制劑合成類固醇;多數為雄性激素的衍生物

  4.肽類激素(1)人生長激素及其類似物;(2)紅細胞生成素及其類似物;(3)胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物;(4)促性腺激素;(5)促皮質素類。

  5.利尿劑

  6.β-阻斷劑

  7.血液興奮劑又稱為血液紅細胞回輸技術

  興奮劑的藥物作用不涉及

  A.神經系統用藥

  B.呼吸系統用藥

  C.泌尿系統用藥

  D.消化系統用藥

  『正確答案』D

  醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存

  A.2年

  B.3年

  C.5年

  D.10年

  『正確答案』A

  根據《疫苗流通和預防接種管理條例》相關規定,第二類疫苗是

  A.國家免疫規劃確定的疫苗

  B.公民自費并自愿受種的疫苗

  C.公民應依照政府規定受種的疫苗

  D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗

  『正確答案』B

  『答案解析』

  1.第一類疫苗

  ①政府免費向公民提供 ,公民應當依照政府的規定受種的疫苗(包括國家免疫規劃確定的疫苗),

  ②省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗

  ③縣級以上人民政府組織的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗。

  ④縣級以上衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

  2.第二類疫苗:由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 。

  藥品專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處),顏色為寶石藍色的是

  A.易制毒化品專有

  B.興奮劑專用標識

  C.疫苗專用標識

  D.免疫規劃專用標識

  『正確答案』D

  『答案解析』

  疫苗生產企業、當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明:

  1.“免費”字樣;

  2.國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃 ”專用標識。

  模擬練習—B型題

  A.司可巴比妥

  B.阿普唑侖

  C.氟桂利嗪

  D.雙氫可待因

  1.按麻醉藥品管理的是

  2.按第一類精神藥品管理的是

  3.按第二類精神藥品管理的是

  『正確答案』D、A、B

  『答案解析』

  麻醉藥品的口訣

  可卡可待蒂巴因 (可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因)

  嗎啡罌粟福可定 (嗎啡、乙基嗎啡、氫嗎啡酮、嗎啡阿托品注射液、罌粟殼、罌粟提取物、福爾可定)

  二阿三酮三太尼 (阿片、阿桔片、氫可酮、羥考酮、美沙酮、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼)

  右邊土匪不跪秦 (右丙(右邊)氧芬、二氫埃托啡(土匪)、布桂嗪)

  地芬樟腦哌替啶 (地芬諾酯、復方樟腦酊、哌替啶)

  《精神藥品品種目錄(2013版)》 共149個品種,其中我國生產及使用的品種一類精神藥品7種;二類精神藥品29種。

  一類精神藥品目錄7種藥:馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸

  口訣:馬丁三司,哌氯酸

  二類精神藥品:咖啡因、 去甲偽麻黃堿、甲丙氨酯、麥角胺咖啡因片、地西泮 、曲馬多、艾司唑侖、苯巴比妥 、異戊巴比妥、咪達唑侖、扎來普隆 、格魯米特、安鈉咖 等

  A.麥角胺

  B.鹽酸布桂嗪片

  C.氯胺酮

  D.佐匹克隆

  1.列入現行麻醉藥品品種目錄的是

  2.列入現行第一類精神藥品品種目錄的是

  3.列入現行第二類精神藥品品種目錄的是

  『正確答案』B、C、D

  A.醫療機構配制的制劑

  B.處方藥

  C.甲類非處方藥

  D.麻醉藥品

  1.只能憑專用處方在本醫療機構使用的是

  2.憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是

  3.憑醫師處方才能在零售藥店購買的是

  『正確答案』D、A、B

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.5年

  1.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

  2.《麻醉藥品,第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期

  3.第二類精神藥品的處方應至少保存

  4.醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存

  『正確答案』D、C、B、C

  『答案解析』

  ①醫療機構麻(精一)處方保存期 至少3年

  ②第二類精神藥品處方保存期 至少2年

  ③醫療機構麻醉藥品專用賬冊保存期限 不少于5年

  ④運輸證明(郵寄證明)有效期 1年

  ⑤《麻藥,第一類精藥印鑒卡》有效期 3年

  A.一次有效,取藥后處方保存2年備查

  B.必須按照《中華人民共和國藥典》

  C.必須按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的《炮制規范》。

  D.必須按照《中華人民共和國藥典》或者省藥品監督管理部門制定的《炮制規范》

  1.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,凡加工炮制毒性中藥

  2.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,含有毒性中藥飲片的處方

  『正確答案』D、A

  A.列入興奮劑目錄的利尿劑

  B.A型肉毒毒素

  C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

  D.胰島素注射劑

  1.藥品零售企業不得銷售的是

  2.藥品零售企業可以經營的肽類激素是

  『正確答案』B、D

  A.麻醉藥品

  B.第一類疫苗

  C.第二類疫苗

  D.醫療用毒性藥品

  1.憑處方可在藥品零售企業購買使用的是

  2.最小包裝上標注有“免疫規劃”專用標識的是

  『正確答案』D、B

  模擬練習—X型題

  關于第二類精神藥品零售企業說法正確的是

  A.禁止無處方銷售

  B.禁止超劑量銷售

  C.應當將處方保存3年備查

  D.不得向未成年人銷售

  『正確答案』A、B、D

  『答案解析』

  麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。 經所在地設區的“市級藥監部門 ”批準:實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業 可以從事“第二類精神藥品”零售業務 ;其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品 零售活動;不得向未成年人銷售第二類精神藥品 。

  《印鑒卡》中哪些事項發生變更需要辦理變更手續

  A.采購人員

  B.醫療機構名稱

  C.藥學部門負責人

  D.處方審核人員

  『正確答案』A、B、C

  『答案解析』

  變更手續(6種情況需變更)

  醫療機構名稱、地址 、醫療機構法定代表人(負責人) 、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員 等6項項目變更須在變更之日起3日內辦理變更申請,市級衛生行政部門 收到申請之日起5日內 完成變更手續。

  含特殊藥品復方制劑包括

  A.含曲馬多口服復方制劑

  B.含地芬諾酯復方制劑

  C.含麻黃堿類復方制劑

  D.復方甘草片

  『正確答案』ABCD

  我國公布的《2018年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,以下藥品屬于這七大類中的是

  A.蛋白同化制劑

  B.麻醉藥品

  C.肽類激素

  D.利尿劑

  『正確答案』ABCD
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