查看: 113|回復: 0
打印 上一主題 下一主題

[試題交流] 2019執業藥師考試藥事管理法規備考試題(六)

[復制鏈接]
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 2019-6-18 10:06:25 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
執業藥師課程輔導火爆招生
執業藥師考試培訓火爆招生中

馬上注冊,結交更多好友,享用更多功能,讓你輕松玩轉社區。

您需要 登錄 才可以下載或查看,沒有帳號?立即注冊

x
 一、A

  1、藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況,核實無誤后方可銷售,并跟蹤核實藥品到貨情況,核實記錄保存至藥品有效期后

  A、四年備查

  B、三年備查

  C、二年備查

  D、一年備查

  2、有關含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法,錯誤的是

  A、藥品零售企業應當設置專柜由專人管理、專冊登記

  B、藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

  C、除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過3個最小包裝

  D、藥品零售企業發現超過正常醫療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告

  3、有關含麻黃堿類復方制劑的銷售管理的說法,錯誤的是

  A、藥品零售企業應從具有經營資質的藥品批發企業購進含麻黃堿類復方制劑

  B、藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑

  C、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

  D、麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

  4、根據《中華人民共和國藥品管理法》,國家實行特殊管理的藥品不包括

  A、生物制品

  B、麻醉藥品

  C、精神藥品

  D、醫療用毒性藥品

  5、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是

  A、國家藥品監督管理部門

  B、省級藥品監督管理部門

  C、國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門

  D、縣級藥品監督管理部門
  6、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是

  A、縣級藥品監督管理部門

  B、省級藥品監督管理部門

  C、國家衛生健康部門

  D、國家藥品監督管理部門

  7、下列藥物屬于麻醉藥品的是

  A、可卡因

  B、三唑侖

  C、異戊巴比妥

  D、氟西泮

  8、罌粟殼,必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用,不準生用,嚴禁單味零售,處方保存

  A、1年備查

  B、2年備查

  C、3年備查

  D、4年備查

  9、以下不屬于麻醉藥品的是

  A、罌粟稈濃縮物

  B、地芬諾酯

  C、芬太尼

  D、丁丙諾啡

  10、以下屬于第一類精神藥品的是

  A、馬吲哚

  B、氫可酮

  C、氫嗎啡酮

  D、阿片

  11、以下藥品屬于麻醉藥品的是

  A、異戊巴比妥

  B、羥考酮

  C、格魯米特

  D、噴他佐辛

  12、以下藥品屬于第二類精神藥品的是

  A、哌替啶

  B、瑞芬太尼

  C、蒂巴因

  D、戊巴比妥

  13、以下藥品屬于麻醉藥品的是

  A、舒芬太尼

  B、阿普唑侖

  C、巴比妥

  D、氯氮(艸卓)

  14、以下屬于麻醉藥品的是

  A、福爾可定

  B、氟西泮

  C、甲丙氨酯

  D、匹莫林

  15、以下屬于麻醉藥品的是

  A、勞拉西泮

  B、苯巴比妥

  C、甲丙氨酯

  D、布桂嗪

  16、麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃,是由

  A、國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門共同制定

  B、國務院藥品監督管理部門和衛生健康部門共同制定

  C、國務院藥品監督管理部門和公安部共同制定

  D、國務院藥品監督管理部門和工信部共同制定

  17、國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素不包括

  A、醫療的需要

  B、科研、教學的需要

  C、藥品生產企業生產用原料的需要

  D、國家儲備的需要

  18、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續的是

  A、醫療機構負責人

  B、醫療管理部門負責人

  C、藥學部門負責人

  D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

  19、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

  A、1年

  B、2年

  C、3年

  D、5年

  20、麻醉藥品專用賬冊保存期限為

  A、有效期滿之日起不少于3年

  B、有效期滿之日起不少于5年

  C、有效期滿之日起不少于7年

  D、有效期滿之日起不少于10年
二、B

  1、A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.15日常用量

  D.7日常用量

  根據《處方管理辦法》

  <1> 、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大量為

  A B C D

  <2> 、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為

  A B C D

  <3> 、為門診患者開具地西泮片一般不得超過

  A B C D

  2、A.衛生健康部門

  B.國務院藥品監督管理部門會同衛生健康部門

  C.國務院藥品監督管理部門會同國務院農業主管部門

  D.公安部門

  <1> 、對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理的部門是

  A B C D

  <2> 、對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處部門是

  A B C D

  3、A.可待因與右丙氧芬

  B.氯硝西泮與咪達唑侖

  C.乙基嗎啡與哌醋甲酯

  D.雙氫可待因與地西泮

  <1> 、全部屬于麻醉藥品的是

  A B C D

  <2> 、全部屬于第二類精神藥品的是

  A B C D

  <3> 、一個屬于麻醉藥品,一個屬于第二類精神藥品的是

  A B C D

  <4> 、一個屬于麻醉藥品,一個屬于第一類精神藥品的是

  A B C D

  4、A.麻醉藥品

  B.第一類精神藥品

  C.第二類精神藥品

  D.第一類疫苗

  <1> 、經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業可以經營的藥品是

  A B C D

  <2> 、儲存、運輸過程中都應當具有冷藏設施設備的藥品是

  A B C D

  <3> 、醫療衛生機構在分發時不得收取費用的是

  A B C D

  5、A.保存2年備查

  B.保存4年備查

  C.保存5年備查

  D.保存1年備查

  <1> 、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,毒性藥品處方

  A B C D

  <2> 、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄

  A B C D

  6、A.藥品批發企業

  B.疫苗生產企業

  C.縣級疾病預防控制機構

  D.設區的市級以上疾病預防控制機構

  根據《疫苗流通和預防接種管理條例》

  <1> 、可以向省級疾病預防控制機構供應第一類疫苗的是

  A B C D

  <2> 、可以直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗的是

  A B C D

  <3> 、不得從事疫苗經營活動的是

  A B C D

  7、A.第一類疫苗

  B.第二類疫苗

  C.第一類精神藥品

  D.第二類精神藥品

  <1> 、最小包裝上標注有“免費”字樣的是

  A B C D

  <2> 、憑處方可在藥品零售連鎖企業購買使用的是

  A B C D

  8、A.六個月

  B.一年

  C.二年

  D.三年

  <1> 、疫苗生產企業的銷售記錄保存至超過疫苗有效期

  A B C D

  <2> 、疾病預防控制機構的購進、分發、供應記錄保存至超過疫苗有效期

  A B C D

  9、A.醫療機構制劑

  B.第一類疫苗

  C.二級野生藥材物種人工制成品

  D.沒有實施批準文號管理的中藥材

  <1> 、疫苗生產應當按照政府采購合同的約定,向指定疾病預防控制機構供應,不得向其他單位或者個人供應的藥品是

  A B C D

  <2> 、藥品生產或經營企業可以從不具有藥品生產、經營資格的企業購進的是

  A B C D

  <3> 、必須經省級藥品監督管理部門批準后方可配制的是

  A B C D

  10、A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.五年

  <1> 、精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

  A B C D

  <2> 、疫苗生產企業的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后

  A B C D

  11、A.30天

  B.半年

  C.一年

  D.二年

  <1> 、疫苗生產企業應當根據藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定,建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期

  A B C D

  <2> 、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當向疫苗生產企業索取證明文件,并保存至超過疫苗有效期

  A B C D

  12、A.立即停止接種

  B.組織接種單位銷毀

  C.依法查封、扣押

  D.采取應急處置措施,同時向上級部門報告

  依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規定

  <1> 、某疫苗接種單位發現質量可疑疫苗后,按規定向藥品監督管理部門報告,接到報告的藥品監督管理部門應

  A B C D

  <2> 、某疫苗接種單位發現質量可疑疫苗后,按規定向衛生主管部門報告,接到質量可疑疫苗報告的衛生主管部門應

  A B C D

  <3> 、提交質量可疑疫苗報告的疫苗接種單位應

  A B C D

 三、C

  1、某醫院為患者張某開具的處方中,包括二氫埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等藥品。

  <1> 、以下屬于麻醉藥品的是

  A、二氫埃托啡

  B、司可巴比妥

  C、佐匹克隆

  D、生半夏

  <2> 、以下屬于第一類精神藥品的是

  A、二氫埃托啡

  B、司可巴比妥

  C、佐匹克隆

  D、生半夏

  <3> 、以下屬于第二類精神藥品的是

  A、二氫埃托啡

  B、司可巴比妥

  C、佐匹克隆

  D、生半夏

  <4> 、以下屬于毒性藥品的是

  A、二氫埃托啡

  B、司可巴比妥

  C、佐匹克隆

  D、生半夏

  2、國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學品的,應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》(以下簡稱《購用證明》)

  <1> 、《購用證明》有效期為

  A、3個月

  B、6個月

  C、9個月

  D、12個月

  <2> 、以下關于《購用證明》說法錯誤的是

  A、《購用證明》申請范圍是受限制的

  B、購買藥品類易制毒化學品時可以使用《購用證明》傳真件

  C、《購用證明》只能在有效期內一次使用

  D、《購用證明》不得轉借、轉讓

  3、醫療用毒性藥品因其毒性劇烈,使用不當會致人中毒或死亡,如果管理不嚴導致從藥用渠道流失,將會對社會造成重大影響和危害。為此,《藥品管理法》第35條規定,國家對醫療用毒性藥品實行特殊管理。

  <1> 、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》規定,毒性藥品處方

  A、保存2年備查

  B、保存4年備查

  C、保存5年備查

  D、保存1年備查

  <2> 、醫療用毒性藥品的處方不得超過

  A、一日極量

  B、兩日極量

  C、三日極量

  D、四日極量

  <3> 、以下屬于醫療用毒性藥品的是

  A、去乙酰毛花苷丙

  B、偽麻黃堿

  C、麻黃堿

  D、麥角酸

 四、X


  1、含特殊藥品復方制劑包括


  A、含磷酸可待因口服液體制劑


  B、含地芬諾酯(苯乙哌啶)復方制劑


  C、含麻黃堿類復方制劑


  D、復方甘草片


  2、口服固體制劑每劑量單位正確的是


  A、含可待因≤15mg的復方制劑


  B、含雙氫可待因≤10mg的復方制劑


  C、含羥考酮≤5mg的復方制劑


  D、含右丙氧酚≤50mg的復方制劑


  3、關于麻醉藥品監管的說法,錯誤的是


  A、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛生行政部門制定、調整并公布


  B、麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門制定、調整并公布


  C、麻醉藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同公安部門、衛生行政部門制定、調整并公布


  D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監督管理部門進行查處


  4、下列關于《麻醉藥品和精神藥品管理條例》內容的敘述,正確的有


  A、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售


  B、運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本


  C、第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設置設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品


  D、醫療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫療機構無法提供時,可以從定點批發企業借用


  5、以下屬于第二類精神藥品的是


  A、唑吡坦


  B、安鈉咖


  C、麥角胺咖啡因片


  D、扎來普隆


  6、以下不屬于麻醉藥品的是


  A、布托啡諾


  B、地佐辛


  C、氨酚氫可酮


  D、氫可酮


  7、關于第二類精神藥品零售企業說法正確的是


  A、禁止無處方銷售


  B、禁止超劑量銷售


  C、應當將處方保持3年被查


  D、不得向未成年人銷售


  8、精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用可產生依賴性的藥品。精神藥品的分類依據為


  A、藥品的使用頻率


  B、使人體產生的依賴性程度


  C、危害人體健康的程度


  D、藥品的化學結構


  9、我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種。該目錄中品種類別包括


  A、刺激劑(含精神藥品)


  B、藥品類易制毒化學品品種


  C、醫療用毒性藥品品種


  D、β-阻滯劑


  10、以下藥物屬于現行興奮劑目錄品種的是


  A、蛋白同化制劑


  B、肽類激素


  C、麻醉藥品


  D、利尿劑


  11、具有以下哪項資格的藥品經營企業可以申請經營藥品類易制毒化學品原料藥


  A、麻醉藥品定點經營資格


  B、第一類精神藥品定點經營資格


  C、第二類精神藥品定點經營資格


  D、醫療用毒性藥品定點經營資格


  12、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是


  A、購買藥品類易制毒化學品原料藥的,必須取得《購用證明》


  B、藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥


  C、藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位


  D、藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業


  13、屬于易制毒化學品的是


  A、制毒的主要原料


  B、制毒的化學配劑


  C、制毒化學輔料


  D、制毒化學溶劑


  14、以下關于儲存毒性藥品的說法正確的是


  A、儲存毒性藥品的專庫或專柜,其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同


  B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜


  C、毒性藥品專庫或專柜需加鎖并由專人保管


  D、毒性藥品需雙人雙鎖管理


  15、下列品種屬于醫療用毒性藥品的是


  A、白砒


  B、白降丹


  C、青娘蟲


  D、生藤黃


  16、疫苗生產企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明


  A、產地


  B、生產廠家


  C、國務院衛生主管部門規定“免疫規劃”專用標識


  D、“免費”字樣


  17、下列有關疫苗監督管理的說法,正確的是


  A、縣級疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗


  B、醫療衛生機構分發第一類疫苗,不得收取任何費用


  C、發現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發、供應、銷售,并立即向所在地的縣級衛生主管部門和藥品監督管理部門報告


  D、接到報告的藥品監督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施


  18、記錄保存至超過疫苗有效期2年的有


  A、疫苗生產企業的銷售記錄


  B、疾病預防控制機構的分發記錄


  C、疾病預防控制機構的購進記錄


  D、疾病預防控制機構的供應記錄

 答案部分


  一、A


  1、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 藥品批發企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,應當核實購買方資質證明材料、采購人員身份證明等情況,核實無誤后方可銷售,并跟蹤核實藥品到貨情況,核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。


  2、


  【正確答案】 C


  【答案解析】 藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,應當査驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。


  3、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg。


  4、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。


  5、


  【正確答案】 C


  【答案解析】 全國性批發企業由國家局批準,區域性批發企業由省局批準。所以最佳答案為C。


  6、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局,并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。


  7、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 BCD屬于精神藥品。


  8、


  【正確答案】 C


  【答案解析】 罌粟殼,必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用,不準生用,嚴禁單味零售,處方保存3年備查。


  9、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。


  10、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 其他三個選項藥物屬于麻醉藥品。


  11、


  【正確答案】 B


  【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。


  12、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 其他三項屬于麻醉藥品。


  13、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 其他三項屬于第二類精神藥品。


  14、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 其他三個選項為第二類精神藥品。


  15、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 D布桂嗪屬于麻醉藥品,其他三個選項為第二類精神藥品。


  16、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃,是由國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉藥品年度生產計劃,共同制定。


  17、


  【正確答案】 B


  【答案解析】 國家根據麻醉藥品和精神藥品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量,對麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產實行總量控制。


  18、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表(負責人)、醫療管理部門負責人,藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時,醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。


  19、


  【正確答案】 C


  【答案解析】 印鑒卡的有效期為三年。


  20、


  【正確答案】 B


  【答案解析】 定點生產企業、全國性批發企業和區域性批發企業、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應當配備專人負責管理工作,并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。


  二、B


  1、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 《處方管理辦法》第二十六條:對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。


  【正確答案】 C


  【答案解析】 《處方管理辦法》第二十四條:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 《處方管理辦法》第二十三條:第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。


  2、


  【正確答案】 C


  【答案解析】 國務院藥品監督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作,并會同國務院農業主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監督管理。省級藥品監督管理部門負責本行政區域內麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。


  3、


  【正確答案】 A


  【正確答案】 B


  【正確答案】 D


  【正確答案】 C


  【答案解析】 A項都是麻醉藥品;B項都是第二類精神藥品;C項乙基嗎啡是麻醉藥品,哌醋甲酯是第一類精神藥品;D項前者是麻醉藥品,后者是第二類精神藥品。


  4、


  【正確答案】 C


  【答案解析】 經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準,實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 疫苗屬于生物制品,收儲和調運都需要冷鏈管理。即為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 醫療衛生機構不得向其他單位或者個人分發第一類疫苗;分發第一類疫苗,不得收取任何費用。


  5、


  【正確答案】 A


  【正確答案】 C


  【答案解析】 總結一下:關于毒性藥品的相關“數字”考點:


  醫療用毒性藥品的處方不得超過二日極量,處方為一次有效,取藥后保存兩年。


  醫療用毒性藥品生產記錄,保存五年備查。


  6、


  【正確答案】 B


  【答案解析】 本題考查從事疫苗經營活動的條件、審批主體和許可,第一類疫苗的供應和限制,第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。


  疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗。藥品批發企業不得從事疫苗經營活動。


  【正確答案】 B


  【答案解析】 本題考查從事疫苗經營活動的條件、審批主體和許可,第一類疫苗的供應和限制,第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。


  疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗。藥品批發企業不得從事疫苗經營活動。


  【正確答案】 A


  【答案解析】 本題考查從事疫苗經營活動的條件、審批主體和許可,第一類疫苗的供應和限制,第二類疫苗銷售和供應的范圍和限制。


  疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗。藥品批發企業不得從事疫苗經營活動。


  7、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 第一類疫苗是免費向公眾發放的疫苗,需要在最小包裝上標注“免費”字樣。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 第一類精神藥品是不得零售的,第二類精神藥品屬于處方藥,需要憑處方購買。


  8、


  【正確答案】 C


  【正確答案】 C


  【答案解析】 總結:疫苗經營中的所有記錄和證明文件復印件,都保存至超過疫苗有效期2年。


  9、


  【正確答案】 B


  【答案解析】 疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。


  【正確答案】 A


  【答案解析】 醫療機構配制制劑,須經所在地省級人民政府衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門批準,驗收合格的,發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。


  10、


  【正確答案】 D


  【答案解析】 麻醉藥品與第一類精神藥品的儲存,專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。


  【正確答案】 B


  【答案解析】 疫苗生產企業應當依照藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定,建立真實、完整的銷售記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。


  11、


  【正確答案】 D


  【正確答案】 D


  【答案解析】 總結:疫苗經營中的所有記錄和證明文件復印件,都保存至超過疫苗有效期2年。


  12、


  【正確答案】 C


  【正確答案】 D


  【正確答案】 A


  【答案解析】 考試注意不同部門多對應的不同處理方式。


  疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和藥品監督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級衛生主管部門報告;接到報告的藥品監督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。


  三、C


  1、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 二氫埃托啡屬于麻醉藥品。


  【正確答案】 B


  【答案解析】 司可巴比妥屬于第一類精神藥品。


  【正確答案】 C


  【答案解析】 佐匹克隆屬于第二類精神藥品。


  【正確答案】 D


  【答案解析】 生半夏屬于毒性中藥品品種。


  2、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 《購用證明》由國家藥品監督管理部門統一印制,有效期為3個月。


  【正確答案】 B


  【答案解析】 《購用證明》申請范圍是受限制的,具有藥品類易制毒化學品的生產、經營、使用相應資質的單位,方有申請《購用證明》的資格。


  購買藥品類易制毒化學品時必須使用《購用證明》原件,不得使用復印件、傳真件。《購用證明》只能在有效期內一次使用。《購用證明》不得轉借、轉讓。


  3、


  【正確答案】 A


  【答案解析】 醫療用毒性藥品的處方不得超過二日極量,處方為一次有效,取藥后保存兩年。


  【正確答案】 B


  【正確答案】 A


  【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種,去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。


  四、X


  1、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位


  含可待因≤15mg的復方制劑;


  含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;


  含羥考酮≤5mg的復方制劑;


  2.含磷酸可待因口服液體制劑。


  3.含地芬諾酯(苯乙哌啶)復方制劑。


  4.復方甘草片。


  5.含麻黃堿類復方制劑。


  2、


  【正確答案】 ABC


  【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位:含可待因≤15mg的復方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復方制劑;含羥考酮≤5mg的復方制劑。


  3、


  【正確答案】 ABD


  【答案解析】 (1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國家藥品監督管理部門會同國家公安部門、國家衛生主管部門制定、調整并公布。


  (2)國家公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。故選ABD


  4、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 此題目從麻醉藥品精神藥品銷售、儲存、運輸等方面考查,注意掌握。


  5、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 四個選項均屬于第二類精神藥品。


  6、


  【正確答案】 ABC


  【答案解析】 ABC屬于第二類精神藥品。


  7、


  【正確答案】 ABD


  【答案解析】 處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。


  8、


  【正確答案】 BC


  【答案解析】 精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用可產生依賴性的藥品。精神藥品的分類。依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度,精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。


  9、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種,(比2018年興奮劑目錄新增21個品種 )具體品種詳見2019年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。


  (1)蛋白同化制劑品種85個;


  (2)肽類激素品種65個;


  (3)麻醉藥品品種14個;


  (4)刺激劑(含精神藥品)品種74個;


  (5)藥品類易制毒化學品品種3個;


  (6)醫療用毒性藥品品種1個;


  (7)其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)102 個。


  10、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種,(比2018年興奮劑目錄新增21個品種 )具體品種詳見2019年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。


  (1)蛋白同化制劑品種85個;


  (2)肽類激素品種65個;


  (3)麻醉藥品品種14個;


  (4)刺激劑(含精神藥品)品種74個;


  (5)藥品類易制毒化學品品種3個;


  (6)醫療用毒性藥品品種1個;


  (7)其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)102 個。


  11、


  【正確答案】 ABC


  【答案解析】 申請經營藥品類易制毒化學品原料藥的藥品經營企業,應具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營資格或者第二類精神藥品定點經營資格,否則,食品藥品監督管理部門將不予受理。


  12、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求


  (1)購買藥品類易制毒化學品原料藥的,必須取得《購用證明》。


  (2)藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業。


  (3)藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位。


  (4)藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。


  13、


  【正確答案】 AB


  【答案解析】 易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。


  14、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 儲存毒性藥品的專庫或專柜,其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同,毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜。專庫或專柜加鎖并由專人保管,做到雙人雙鎖管理,專賬記錄。


  15、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 毒性藥品中藥品種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。


  16、


  【正確答案】 CD


  【答案解析】 疫苗生產企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。


  疫苗生產企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置,標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識。具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定。


  17、


  【正確答案】 BCD


  【答案解析】 《疫苗流通和預防接種管理條例》規定


  第三條 接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監護人承擔費用。第十五條:縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗;設區的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。第四十九條:藥品監督管理部門在監督檢查中,對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日內作出處理決定;疫苗需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出處理決定。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗,應當立即停止接種、分發、供應、銷售,并立即向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和藥品監督管理部門報告,不得自行處理。接到報告的衛生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施,同時向上級衛生主管部門報告;接到報告的藥品監督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。


  18、


  【正確答案】 ABCD


  【答案解析】 疫苗生產企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件,并加蓋企業印章;銷售進口疫苗的,還應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業印章。


  疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應當向疫苗生產企業索取前款規定的證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。


  疫苗生產企業應當依照藥品管理法和國務院藥品監督管理部門的規定,建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。


  疾病預防控制機構應當依照國務院衛生主管部門的規定,建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

備考加微信:75798516   分享更多考試信息及試題。

以上文章由醫夢園編輯整理,如需轉載請保留鏈接www.uyutwk.live




關注微信,不定期送精品資源!

帖子永久地址: 
回復

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

2017醫師資格考試輔導上線
快速回復 搜索 官方QQ群

昭昭醫考-圓您醫學夢想!

醫夢園-專業的國家醫學考試網站

涿州維卓信息技術咨詢有限公司旗下網站

冀ICP備11012336號|公安備案:13068102000118號

支付方式

安全認證

廣告合作

掃描二維碼關注我們!

推送最新資訊及資源!

熱線:4006572058

快速回復 返回頂部 返回列表
极速快乐十分计划软件